鲲泰®是辛格迪健康科技为生命科学企业(制药,医疗器械,食品企业)量身打造的企业质量管理解决方案(QMS)套装软件。
生命科学最完整的质量管理软件
实施鲲泰®可确保您对质量流程绝对放心。鲲泰®质量管理解决方案满足:
- 基于ISO 9001质量管理体系标准;
- 闭环,具有深入,丰富的功能和跨质量流程的集成;
- 支持电子签名和电子报告的法规要求;
- 已预备IQ和OQ验证;
- 可配置以轻松管理表单和工作流程;
- 安全且可扩展;
- 可在内部部署或作为云QMS解决方案使用;
- 可扩展并以自动化方式运行业务的质量管理流程。
借助电子签名,审计跟踪,验证包和电子报告,鲲泰®可为您提供全程质量控制。 这意味着您可以专注于产品和工艺的提高,而不是问题本身。 质量问题不再需要时刻人为关注。 无论您是准备好自动化管理流程还是优化整个质量管理解决方案,鲲泰®QMS软件都能帮助您做好一切准备和工作。
优化整个价值链的运营
质量管理
通过内置的ISO标准,GMP,FDA准则来控制和管理您的质量流程。
详细了解质量管理模块
确保合规
完全满足质量法规要求,并可轻松出具监管报告。
详细了解合规性管理模块
降低风险
评估和分析整个价值链中基于质量的风险环节。
详细了解风险管理模块